（一） 补办医疗器械注册证书的原因及情况说明；
（二） 申报者的资格证明文件 ；
（三） 医疗器械注册证书及附件的复印件；
（四 ）所提交材料真实性的自我保证声明：应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。补办境外医疗器械注册证书的， 应当由生产企业或其在中国的代表处出具该声明。
上一篇：GMP与ISO9000、ISO13485的作用与区别
下一篇：关于调整《国家重点监管医疗器械目录》通知
扫描二维码
关注微信公众平台
吉ICP备17007485号
